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關(guān)于人體曝露到0-3kHz電磁場安全水平的IEEE標(biāo)準(zhǔn)(三)

來源:愛儀器儀表網(wǎng)  發(fā)布時(shí)間:15-09-15 18:08  作者:ai1718  瀏覽次數(shù):1242  分類:技術(shù)文章

IEEE標(biāo)準(zhǔn)C 95.6-2002

6.基本原理

6.1 激勵(lì)的閾值:強(qiáng)度-持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度-頻率的法則

引起電刺激過程的參數(shù)是可激勵(lì)細(xì)胞膜(神經(jīng)或肌肉)(Reilly [B75 ])的去極化。細(xì)胞靜止電位被一個(gè)外施電刺激的改變,取決于環(huán)繞可激勵(lì)組織的媒質(zhì)中的電場(并行于細(xì)胞長軸的場分量),或是等值地取決于細(xì)胞外部電位的改變。評價(jià)電刺激需要電場或電場空間梯度的知識(shí)。當(dāng)然,電場能夠從電流密度中利用比例J∕σ予以導(dǎo)出,這里σ是媒質(zhì)的導(dǎo)電率。但是根據(jù)電流密度的標(biāo)準(zhǔn)而不是生物組織內(nèi)的電場引進(jìn)了一個(gè)額外的參數(shù),*會(huì)在導(dǎo)出電場時(shí)本身已經(jīng)存在的不確定性以外,引進(jìn)一個(gè)不確定性,因此本文采用生物組織內(nèi)的電場作為本標(biāo)準(zhǔn)的基本量度。

規(guī)定單相刺激波形閾值所對應(yīng)的生物組織內(nèi)的電場強(qiáng)度-持續(xù)時(shí)間曲線,是由兩個(gè)參數(shù)所規(guī)定:*?。ɑ鶑?qiáng)度)激勵(lì)閾值Eo以及強(qiáng)度-持續(xù)時(shí)間的時(shí)間常數(shù)τe。Eo和τe的數(shù)值對神經(jīng)激勵(lì)、肌肉激勵(lì)和突觸活動(dòng)的改變都是相當(dāng)?shù)夭煌1?列出構(gòu)成這些標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)的Eo和τe中值閾值的取值。峰值電場的閾值可從表6和方程式(3a)與方程式(3b)得出確定如下:

表6  已確認(rèn)的作用閾值的模型:在生物組織內(nèi)電場的中值閾值a,b

           作  用

 Eo pk(V∕m)c

τe(ms)

   fe(Hz)

突觸活動(dòng)的改變,腦

0.075

25.0

20

腦,10μm神經(jīng)激勵(lì)

12.3

0.149

3350

軀體,20μm神經(jīng)激勵(lì)

6.15

0.149

3350

心臟激勵(lì)

12.0

3.00

167

a. 表的解釋如下:對tp≥τe, Ei=E0;對tp≤τe,Ei=E0(τe∕tp);

又,對f≤fe,Ei=E0;對f≥fe,Ei=E0 (f∕fe)。

b. 從Reilly [B75]中采用。

c. (V∕m-pk)指電場的短時(shí)峰值。

      Ei=E0               對tp≥τe                                       (3a)

      Ei=E0(τe∕tp)      對tp≤τe                                       (3b)

這里 tp是Ei波形的相持續(xù)時(shí)間。

作為替代,限值也要按正弦形頻率來確定,如式(4a)、式(4b)、式(4c)所示:

      Ei=E0               對f≤fe                                         (4a)

      Ei=E0 (f∕fe)        對f≥fe                                         (4b)

      fe=1∕(2τe)                                                        (4c)

關(guān)系式(4c)已使用有髓鞘神經(jīng)的理論模型 [B75]來確定。因?yàn)橐准?lì)組織的非線性電動(dòng)力學(xué),方程式(4c)與從線性系統(tǒng)所得的關(guān)系式τ=1∕(2πf)有所不同。

神經(jīng)激勵(lì)的閾值遵循一條U形曲線,在約10Hz處具有一個(gè)低頻上拐點(diǎn),以及在頻率fe處具有一個(gè)高頻的上拐點(diǎn)。在較高和較低轉(zhuǎn)折頻率之間的平穩(wěn)段是基強(qiáng)度。理論的模型提出場強(qiáng)度-持續(xù)時(shí)間的時(shí)間常數(shù)和高轉(zhuǎn)折頻率存在關(guān)聯(lián)fe=1∕(2τe)(Reilly [B75],[B77];Reilly和Diamant [B79])。低頻上拐出現(xiàn)在生物組織內(nèi)正弦波形下,該波形從零交叉點(diǎn)處始動(dòng),因?yàn)檎倚蔚木徛仙试试S神經(jīng)適應(yīng)刺激,該特征在正方形波的刺激中、或是在峰值處始動(dòng)的正弦形波所沒有的??紤]到*壞的情況,感應(yīng)場的波形假設(shè)在峰值時(shí)始動(dòng)。由于在影響到本標(biāo)準(zhǔn)的頻率上,感應(yīng)場正比于環(huán)境場的導(dǎo)數(shù)(微分)這個(gè)假設(shè)等同于假設(shè)一個(gè)環(huán)境場始動(dòng)在零交叉點(diǎn)上。在fe之上,閾值具有到一個(gè)正比例于頻率的坡度。

對一個(gè)給定的刺激持續(xù)時(shí)間,單相的正方形波電流提供電刺激的*低閾值。短暫的雙相電流波形一般具有較高的激勵(lì)閾值。由于雙相電流的反向,在相持續(xù)時(shí)間變得較短時(shí)(也即是,事件的頻率含量較高時(shí)),閾值的增加變得較大。然而,對重復(fù)的雙相波(舉例,一個(gè)重復(fù)的正弦波),閾值變?yōu)榻朴谙嗤喑掷m(xù)時(shí)間的單個(gè)單相方形波的數(shù)值(Reilly [B75])。結(jié)果是,適合于單相方波刺激的閾值建立的較低限值,已經(jīng)應(yīng)用到相同相持續(xù)時(shí)間的雙相波上。對于單個(gè)雙相短暫時(shí)間的事件,激勵(lì)的閾值可能高于單相刺激的閾值,因此這個(gè)方法是保守的。然而,在本標(biāo)準(zhǔn)的頻率范圍內(nèi),保守的程度是很小的。


6.1.1 神經(jīng)的激勵(lì)

神經(jīng)和肌肉的激勵(lì)需要膜靜止電位約為10-20mV的去極化─確切的量取決于刺激的波形和其他的因素。在一個(gè)局部恒定的電場區(qū)域中,激勵(lì)在神經(jīng)末端,或在經(jīng)歷一個(gè)快速彎曲處始發(fā),例如可能發(fā)生在運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元的端板處,或是感覺的感受器處(Reilly [R71],[75])。在這些情況下,激勵(lì)的閾值與神經(jīng)軸突的直徑成反比例。

在本標(biāo)準(zhǔn)中,已經(jīng)作出假設(shè):纖維直徑是在人體內(nèi)所發(fā)現(xiàn)纖維尺寸分布的外部界限上。相應(yīng)地,對周邊的神經(jīng)假設(shè)*大的直徑是20μm,而對CNS神經(jīng)元為10μm。對20μm和10μm神經(jīng)纖維的刺激,理論的模型各別地預(yù)示為E0=6.15V∕m 和12.3 V∕m,以及對每種纖維尺寸τe=128μs(Reilly [B75])。

這些數(shù)值很好地符合于實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)。對磁場刺激報(bào)告的τe 中值實(shí)驗(yàn)數(shù)值在 146-152μs的范圍內(nèi)(Barker及其同事[B4];Bourland及其同事[B13];Mansfield和Harvey[B59]);雖然較大的數(shù)值也已經(jīng)有所報(bào)告(Bourland及其同事[B16];Havel[B39];Nyenhuis及其同事{B66})。接觸電流刺激的τe數(shù)值包括相當(dāng)寬的范圍,其中包含磁場刺激所觀察到的數(shù)值。

為確定基本限值,保守地假設(shè)一個(gè)小的τe而不是一個(gè)大的τe。所以,表6采用τe=149μs的數(shù)值,是上述較低實(shí)驗(yàn)數(shù)值的平均值。理論數(shù)值E0=6.15 V∕m是考慮健康成人閾值分布的中值。雖然缺少適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),但E0已有充分?jǐn)?shù)據(jù)表明,提出這個(gè)假設(shè)是合理的。在感應(yīng)的電場可確定的場合下,前臂脈沖磁場刺激的基強(qiáng)度被發(fā)現(xiàn)是5.9 V∕m(Havel及其同事 [B39])。此外,采用假設(shè)的基礎(chǔ)的神經(jīng)激勵(lì)6.15 V∕m,正確地復(fù)制出成人釋放電流閾值的分布(Sweeney [B94])。而且,用E0=6.15 V∕m計(jì)算出的脈沖磁場刺激的激勵(lì)閾值,合理地與實(shí)驗(yàn)室所確定的閾值相一致(第6.3節(jié))。

激勵(lì)骨絡(luò)肌肉*敏感的方法是通過(刺激它的)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元的電刺激。所以,肌肉刺激的閾值遵循對神經(jīng)激勵(lì)的閾值。對此的例外發(fā)生在心臟的刺激上,如下列所述。

 

6.1.2 心臟的激勵(lì)

心臟激勵(lì),是指涉及心臟收縮的電刺激。與神經(jīng)激勵(lì)的法則一樣,遵循強(qiáng)度-持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度-頻率法則,除非是很大的τe數(shù)值(較小的 fe數(shù)值)。實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)指出τe取決于刺激的聚集度(限制于小的部位)。對小部位刺激,如靠近易激勵(lì)組織的一個(gè)小的電極,時(shí)間常數(shù)可能比刺激是更分散時(shí)小得多,例如磁感應(yīng)在生物組織內(nèi)的電場。已經(jīng)假設(shè)S-D(強(qiáng)度-持續(xù)時(shí)間)時(shí)間常數(shù)τe=3 ms,它應(yīng)用到大型接觸電極或是心臟組織的分散刺激;已經(jīng)假設(shè)E0=12 V∕m是根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)提出的激勵(lì)中值基強(qiáng)度(Reilly [B73],[B75])。

心臟的激勵(lì)并不必然地是有害的,雖然心室纖維性顫動(dòng)(VF)是一種嚴(yán)重威脅生命的狀況。對VF的*低閾值典型地超出那些帶有50倍或更高安全因子的激勵(lì)閾值。然而,如果心臟反復(fù)地受到激勵(lì),VF的閾值下降,如果在心博周期內(nèi)易損時(shí)段上施加了刺激,可能會(huì)使VF與激勵(lì)閾值之間的安全因子降低到為2。

心臟的激勵(lì)在大多數(shù)情況下將不是一個(gè)曝露的問題,因?yàn)殡S著軀干的曝露,周邊神經(jīng)激勵(lì)將成為優(yōu)先限制。然而,在造成心臟周圍強(qiáng)感應(yīng)場的非均勻曝露的特殊情況下,可想象到的會(huì)需要應(yīng)用心臟激勵(lì)準(zhǔn)則。


6.1.3 突觸活動(dòng)的改變

有鑒于神經(jīng)細(xì)胞需要約15-20mV的膜去極化、來起動(dòng)一個(gè)動(dòng)作電位;突觸前膜電位變化小于1mV或可能小到60μV時(shí)可能影響到突觸過程,如同在視網(wǎng)膜中突觸的電激勵(lì)(Knighton[B53]、[B54])——低于*小神經(jīng)激勵(lì)閾值的250倍。因此,對神經(jīng)與施加電刺激的相互作用、突觸是一個(gè)潛在性的敏感部位。突觸的一個(gè)重要性質(zhì)是:在突觸前電位中的一個(gè)相對很小的改變能夠在突觸后電位上具有非常大百分比的變化(Katz和Miledi[B50])。因?yàn)橥挥|后的細(xì)胞會(huì)相加從幾個(gè)細(xì)胞來的突觸前的輸入,突觸前電位的很小變化能夠具有顯著的突觸后影響,而且可以或是抑止性的、或是激勵(lì)性的,即是,可能造成一個(gè)神經(jīng)元的激勵(lì)(否則是不會(huì)激勵(lì)的),或是可能抑止一個(gè)神經(jīng)元的激勵(lì)(否則是會(huì)激勵(lì)的)。

突觸極化影響的一個(gè)例子是歸屬到(起因于)電的和磁的光幻視現(xiàn)象,這些是施加于頭部的電流或磁場而造成的視覺影響(Adrian[B2];Barlow[B5]、[B6];Baumgart[B7];Bergeron及其同事[B10];Budinger及其同事[B19];Carstensen[B21];Clausen[B24];Loevsund及其同事[B57]、[B58];Silny[B92])。實(shí)驗(yàn)室的證據(jù)提出光幻視是在視網(wǎng)膜的接受器和神經(jīng)元中突觸電位的改變所造成(Knighton[B53]、[B54]; Loevsund及其同事[B57]),而不是光神經(jīng)或視覺皮質(zhì)的激勵(lì),雖然視覺皮質(zhì)刺激產(chǎn)生的視力感覺已經(jīng)被證實(shí)具有足夠強(qiáng)的刺激(Brindley和Lewin[B17];Brindley和Rushton[B18];Ronner[B83])。

使用從磁光幻視而來的數(shù)據(jù)(Loevsund及其同事[B57]、[B58]),用頭部的橢圓模型計(jì)算(見附錄B),在頭部相應(yīng)的感應(yīng)電場在*敏感的試驗(yàn)頻率(20Hz)上是0.079V∕m-rms。在電的相互作用認(rèn)為是發(fā)生的視網(wǎng)膜上,其計(jì)算的場是0.053V∕m-rms。假設(shè)腦的導(dǎo)電率是0.15 S∕m時(shí),這與在視網(wǎng)膜上由電光幻視所決定的電流密度閾值0.008A∕m2是一致的(Loevsund及其同事[B58])。相應(yīng)于光幻視感覺的內(nèi)部電場,在*優(yōu)化的頻率上比神經(jīng)元刺激的基強(qiáng)度閾值低約100倍。

實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)度-持續(xù)時(shí)間數(shù)據(jù)顯示出:對在顳颥(鬢角)上使用電極的光幻視的τe大約是14 ms(Baumgart[B7];Bergeron及其同事[B10]),以及對在蛙眼中電氣誘發(fā)電位的τe是在14-36 ms范圍之內(nèi)(Knighton[B53]、[B54])。這些數(shù)值與上述的光幻視數(shù)據(jù)相當(dāng)一致,但卻比周邊神經(jīng)的相應(yīng)數(shù)值大約100倍。

在外施電場對突觸極化的影響方面,只存在相對較少的數(shù)據(jù)??紤]數(shù)據(jù)供應(yīng)的不足,根據(jù)可得到的突觸影響實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù),并假設(shè)其與神經(jīng)激勵(lì)特性相似,作出了合理的假設(shè)。這些特性的一個(gè)分類涉及到強(qiáng)度-持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度-頻率的特性。平均的強(qiáng)度-持續(xù)時(shí)間的時(shí)間常數(shù)對突觸影響是τe=25 ms。使用對神經(jīng)激勵(lì)所指明的關(guān)系曲線,fe=20 Hz的強(qiáng)度-頻率常數(shù)預(yù)期超出在生物組織內(nèi)電場閾值應(yīng)當(dāng)上升的數(shù)值。當(dāng)然這個(gè)上升在電光幻視閾值的情況下可觀察到,雖然上升率是大于用神經(jīng)激勵(lì)所觀察到的上升率(Adrian[B2];Clausen[B24])。由Loevsund及其同事([B57]、[B58])所報(bào)告的磁-光幻視強(qiáng)度-頻率曲線在20 Hz上顯示出*低值,在較低頻時(shí)的閾值上升,與電光幻視的數(shù)值相一致。超出20 Hz的閾值稍許隨著實(shí)驗(yàn)室參數(shù)(背景照度和波長,物體的視敏銳性)而變化??紤]到電-和磁-光幻視的強(qiáng)度-持續(xù)時(shí)間與強(qiáng)度-頻率曲線在一起,可合理地采用一條相似于在神經(jīng)和肌肉的電刺激中所發(fā)現(xiàn)的閾值曲線,但是具有一個(gè)低得多的強(qiáng)度-頻率常數(shù)(或等效于,一個(gè)較大的強(qiáng)度-持續(xù)時(shí)間的時(shí)間常數(shù)),和具有較低的基強(qiáng)度。為了闡明這些假設(shè),CNS(中樞神經(jīng)系統(tǒng))突觸相互作用影響的另外研究是必要的。

對光幻視的頻率敏感閾值已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了試驗(yàn),*大頻率只到約75 Hz。分委員會(huì)作出保守的假設(shè),即從20 Hz以上到至少為760 Hz的頻率,突觸極化的閾值遵循與頻率成比例的法則(高于這個(gè)頻率,周邊神經(jīng)激勵(lì)的限值支配著磁場的*大許可曝露)。

關(guān)于光幻視閾值的實(shí)驗(yàn),Loevsund及其同事([B57],第330頁)陳述說:“事實(shí)上,所有的志愿者在實(shí)驗(yàn)后提到感受疲勞,而有些則報(bào)告說有頭痛。有些經(jīng)歷到視覺的余象,這種余象一般只是隨著曝露到磁場后的短時(shí)間上發(fā)生的。然而在一個(gè)案例中,他們堅(jiān)稱長達(dá)實(shí)驗(yàn)后的10分鐘。個(gè)別的志愿者報(bào)告說有眼睛肌肉的痙攣,可能是由場的刺激所引起”。這些發(fā)現(xiàn)相似于Silny[B92]的發(fā)現(xiàn),Silny報(bào)告說,在超出光幻視閾值的磁通密度水平上,有頭痛、不舒適、以及持久視誘發(fā)電位(VEP)的改變,但這磁通密度水平仍然低于神經(jīng)激勵(lì)的閾值(一個(gè)為23的因子)。

顯然,可歸因到CNS反應(yīng)的有害作用(疲勞、頭痛、肌肉痙攣、持久的視覺余象)已經(jīng)在關(guān)聯(lián)到光幻視閾值的實(shí)驗(yàn)中得到報(bào)告。光幻視本身會(huì)引起所報(bào)告的有害作用是不可能的。似乎可能的解釋是:有害影響是由于腦神經(jīng)元的電刺激,這與先前討論的突觸機(jī)制是一致的。

亞激勵(lì)場改變神經(jīng)元反應(yīng)的能力也已經(jīng)得到報(bào)告,在從老鼠腦中來的海馬(腦內(nèi)海馬狀的突起)切片曝露到磁場之后(Bawin及其同事[B8, B9]),其中感應(yīng)的電場強(qiáng)度低到0.75 V∕m峰值,比10 μm神經(jīng)元激勵(lì)的12.3 V∕m閾值低16倍。曝露到50 Hz、≤0.75 mT的磁通密度,活小鼠的迷宮認(rèn)知率(測動(dòng)物的記憶能力者)顯著地降低(Sienkeiwicz及其同事[B90],[B91])。雖然,所引用的研究并未建立一個(gè)突觸的機(jī)制,他們的確支持這種觀點(diǎn),即在腦神經(jīng)元激勵(lì)閾值以下很多的曝露水平下,CNS的影響、包括有害的影響,也是可能的。

脊髓也包含有突觸。脊柱的功能對生物機(jī)體(例如姿勢控制、反射行為)是重要的。對人體已經(jīng)進(jìn)行了試驗(yàn),人體軀干經(jīng)受到實(shí)驗(yàn)MRI(核磁共振成像)系統(tǒng)(見第6.1.1和6.3.2節(jié))的強(qiáng)力驟變梯度場。腰背部在相當(dāng)于神經(jīng)刺激閾值的刺激水平上有時(shí)會(huì)優(yōu)先報(bào)告有感覺,和從一個(gè)橢圓感應(yīng)模型的預(yù)期相一致(見第6.3.2節(jié)和附錄B)。這些試驗(yàn)在低于神經(jīng)元感覺閾值之下,沒有可觀察到的影響。在電氣感覺閾值以下沒有可觀察到的影響,提示三個(gè)可能解釋中的一個(gè)。*個(gè)是:脊柱突觸的相互作用的確發(fā)生,但它們對人體是不能覺察的。另一個(gè)是:在脊柱中的感應(yīng)場低于突觸相互作用的閾值,即使在脊柱外部的水平粗略地是高于突觸閾值的2個(gè)數(shù)量級。第3個(gè)是:刺激的閾值顯著地大于在腦神經(jīng)元內(nèi)為突觸影響所假設(shè)的數(shù)值(表6)。

考慮到分委員會(huì)不能從脊髓的刺激在歸屬于突觸閾值的水平上找到數(shù)據(jù),來提示可觀察到的影響,故本標(biāo)準(zhǔn)的保護(hù)集中于腦子上,而不是脊髓。


6.1.4 平均時(shí)間

在表1、表2、表3、表4和表5中所規(guī)定的均方根值(rms)量度需要一個(gè)平均時(shí)間的規(guī)定。對正弦形刺激波形,在半波增量上評估的神經(jīng)激勵(lì)的閾值,在奇數(shù)半波逐漸下降的*大值、和偶數(shù)半波的*小值之間振動(dòng),并收斂于約1.3 ms刺激持續(xù)時(shí)間的單個(gè)*小的閾值(Reilly[B75])。激勵(lì)閾值的時(shí)間常數(shù)相對于肌肉與神經(jīng)突觸刺激持續(xù)時(shí)間,超出對神經(jīng)刺激的持續(xù)時(shí)間20和168的因子(表7)。因此,平均持續(xù)時(shí)間200 ms(≌168×1.3)的測量,將包含對*小神經(jīng)、肌肉與突觸的激勵(lì)閾值給出特性所需要的*大積分的持續(xù)時(shí)間。對充分低的頻率來說,閾值的變化在周波數(shù)高于1時(shí)是不重要的,而幾個(gè)周波的平均測量時(shí)間看來是合適的。對低于0.1 Hz的頻率來說,*大的平均時(shí)間10秒(一個(gè)周波)被考慮是合適的。


6.1.5 空間的平均

在確定是否符合基本限值時(shí)(表1),重要的參數(shù)是用于測量生物組織內(nèi)電場的平均距離da。一個(gè)相關(guān)的問題是在所需要的距離上產(chǎn)生有效電刺激的電場必須存在。對實(shí)際關(guān)心的案例包括非有意識(shí)的電氣曝露來說,激勵(lì)一個(gè)神經(jīng)纖維的*敏感方法,是通過定向在神經(jīng)纖維長軸、并作用在其末端的生物組織內(nèi)的電場(Reilly[B75])。只有在一個(gè)小的刺激電極置于靠近神經(jīng)的地方時(shí),才可能出現(xiàn)與上述情況例外的情況,但是這些情況通常只在學(xué)應(yīng)用中才能找到,而不是偶然的電氣遭遇。

激勵(lì)的閾值和場存在的距離(de)間的關(guān)系,已通過使用一個(gè)非線性有髓鞘的神經(jīng)模型得到確定(Reilly和Diamant[B80])。使用這個(gè)模型得到*小的閾值是在de為7個(gè)或更多結(jié)間距離時(shí)。當(dāng)de是1個(gè)結(jié)間距離時(shí),閾值是*小值的2倍。當(dāng)de是2、3、4和5個(gè)結(jié)間距時(shí),閾值超出*小值各別為34%、14%、7%、和3%。對一個(gè)神經(jīng)軸索直徑為20μm(這尺寸在本標(biāo)準(zhǔn)中是為周邊神經(jīng)而假設(shè)的)時(shí),結(jié)間的距離是2 mm。如果使用了5 mm的平均距離(da),并假設(shè)場正好等于相當(dāng)于de的激勵(lì)閾值時(shí),測量的平均場在de≤2個(gè)結(jié)間距離時(shí),將在基本限值(表1)的19%之內(nèi)。對較大的de并具有一個(gè)相應(yīng)的閾值場,在5 mm上所測量的平均場接近于基本限值在百分之幾之內(nèi)。這表明5 mm代表一個(gè)合理的平均距離,它既不是過度地保守的、也不是隨意的。因此,分委員會(huì)規(guī)定:在生物組織內(nèi)的電場被確定為距離da=5 mm上的平均值,它能夠從5 mm范圍內(nèi)的電位差很容易地得到確定。


6.2 有害作用的準(zhǔn)則

基本限值和*大許可曝露(MPE)限值的作用是避免有害的反應(yīng),而不僅是可感覺到的反應(yīng)。厭惡的或痛苦的電刺激被考慮是一個(gè)有害的影響。由周邊神經(jīng)的磁刺激產(chǎn)生的痛苦感覺高于感覺閾值的倍數(shù),各研究報(bào)告分別為:1.3倍(Budinger及其同事[B20])、1.6倍(Bourland[B15])和1.48倍(Nyenhuis及其同事[B67];Schaefer及其同事[B88])。平均倍數(shù)是1.45。觀察到的不能忍受的痛苦的平均閾值為感覺閾值的2.05倍(Schaefer及其同事[B88])。對痛苦感覺的中值基強(qiáng)度閾值取為E0=6.15×1.45 =8.92 V∕m(峰值)。根據(jù)電刺激人體感覺閾值的對數(shù)-正態(tài)概率模型(見第6.8節(jié)),對健康成人百分之一痛苦反應(yīng)閾值的保守估計(jì),是低于中值的3倍,導(dǎo)致基強(qiáng)度為2.97 V∕m。

在接觸電流刺激的情況下,不愉快和痛苦的感覺在超出磁刺激感覺的較大乘數(shù)(倍率)上發(fā)生。根據(jù)幾個(gè)來源的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(Reilly[B75],表7.3),痛苦的刺激估計(jì)發(fā)生在高于感覺閾值的2.4倍上;不愉快的感覺發(fā)生在1.7的倍數(shù)上;而痛苦閾值對不愉快閾值的比值約是1.4。

已發(fā)現(xiàn)磁刺激比接觸電流刺激有較小的痛苦―感覺值比率,這可由以下事實(shí)來解釋:在磁刺激中,感應(yīng)電流的分布只逐漸地隨著軀體的尺寸而變化。因此,在一些神經(jīng)元首先開始被激勵(lì)的場水平上,場的很小增加可以激勵(lì)很大范圍的神經(jīng)元。如果痛苦在軀體的某部位是磁性感應(yīng)的,這可能是在一個(gè)廣大的范圍。相反,皮膚的刺激是更加地集中的。在較大范圍的超閾值刺激可能比之于在較小的范圍更加痛苦,這可能解釋了磁感應(yīng)和小范圍接觸電流之間痛苦—感覺比的差別。

心臟的激勵(lì)考慮是有害的。雖然心臟刺激本身并不必然地有生命的威脅;但如果刺激很近地接連重復(fù),是有潛在的危險(xiǎn)的,諸如心臟受正弦形或重復(fù)脈沖刺激的這類情況(見第6.1.2節(jié))。

*突觸的影響,分委員會(huì)把腦神經(jīng)元電刺激通過在生物組織內(nèi)感應(yīng)的電場所引起的任何腦活動(dòng)的改變,作為潛在性的有害后果。這種保守主義的做法是被實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)所報(bào)告的有害作用(疲勞、頭痛、肌肉痙攣、持久的視覺余象)所促動(dòng)的,這種實(shí)驗(yàn)使用了接近突觸效應(yīng)閾值的磁場曝露。

關(guān)于人體在強(qiáng)靜止場和準(zhǔn)-靜止場中快速運(yùn)動(dòng)而產(chǎn)生的磁流體動(dòng)力效應(yīng)和電荷上的作用力,已經(jīng)觀察到多樣化的生物效應(yīng)(見第6.4節(jié))。*這些觀察來看,對50%的人體對象,在頻率低于 1 Hz時(shí),有害作用可取為1.06 T-rms(峰值1.5 T),這可能包括關(guān)聯(lián)到頭部運(yùn)動(dòng)的惡心、眩暈、和味的感覺。


6.3磁場曝露的閾值限值

從允許的生物組織內(nèi)電場數(shù)值來導(dǎo)出環(huán)境磁場,必須使用一個(gè)感應(yīng)模型。用來預(yù)測在磁場曝露期間整個(gè)軀體能量吸收的傳統(tǒng)方法包括使用模擬動(dòng)物或人的橢圓形模型(Reilly[B72])。在過去的幾年中,高-分辨率的解剖學(xué)模型已經(jīng)發(fā)展到增強(qiáng)其預(yù)測局部能量吸收的能力,諸如在單個(gè)器官之內(nèi)或是器官的一部分。

6.3.1 具體的解剖學(xué)感應(yīng)模型

高-分辨率模型的發(fā)展已經(jīng)驚人地增強(qiáng)了對電磁場曝露期間能量吸收的理解。然而,這種發(fā)展也已經(jīng)顯露出有關(guān)劑量學(xué)現(xiàn)有知識(shí)的若干不足。Hurt及其同事[B41]驗(yàn)證了已公布的介電常數(shù)值的變化如何影響比吸收率(SAR)的計(jì)算。雖然SAR數(shù)值只與較高頻率有關(guān),介電常數(shù)值對較低曝露頻率所產(chǎn)生的預(yù)期感應(yīng)內(nèi)部場的影響,也是應(yīng)確定的。Mason和其同事[B60]在電磁場曝露時(shí),評估了體素尺寸對預(yù)計(jì)能量吸收的影響。體素尺寸的增加可能增加也可能減少體素內(nèi)吸收的預(yù)計(jì)能量值。通常吸收的能量有一個(gè)降低,但并不是始終遵循這種規(guī)則??磥磔^好的解決辦法是使用可取得的*高分辨率模型,然后將體素中所吸收的能量進(jìn)行平均。然而,即使模型具有較小的體素尺寸,這并不必然地意指高-分辨率解剖學(xué)或解剖部件的分離已經(jīng)被合適地結(jié)合起來了。

由多個(gè)研究者使用相似的具體解剖學(xué)模型和相似的數(shù)字技術(shù)(Dawson和Stuchly[B28];Dimblylow[B30];Gandhi[B37])所取得的感應(yīng)電場計(jì)算的比較表明,在重要器官內(nèi)*大場的差別超過5:1;器官的平均值通常是合理地一致的,雖然注意到差別可達(dá)到2:1。因?yàn)楸緲?biāo)準(zhǔn)的基本限值取決于特定器官中的*大場,所報(bào)告的*大值的很大變化,使得把現(xiàn)有的具體模型應(yīng)用到標(biāo)準(zhǔn)之中發(fā)生困難。

高分辨率模型的重要不足是確實(shí)性。簡單地產(chǎn)生一個(gè)模型,對宣布使用這個(gè)模型所產(chǎn)生的結(jié)果是正確的而言是不夠的。對生物組織的實(shí)際實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)結(jié)合到任何模型的發(fā)展上去。理論與經(jīng)驗(yàn)結(jié)果的比較,以及模型的隨后精煉,對使用這些模型來確認(rèn)或修訂曝露標(biāo)準(zhǔn)時(shí),以取得實(shí)質(zhì)的置信度是很重要的。

6.3.2 橢圓感應(yīng)模型

本標(biāo)準(zhǔn)中環(huán)境磁場的限值是根據(jù)較大個(gè)體的頭部和軀干具有均勻?qū)щ娐实臋E圓模型,和在軀體尺寸上具有不變數(shù)值和相對相位的場,如附錄B中所述。在所有的計(jì)算中,*場相對于軀體的方向而言,作出了*壞情況的假設(shè)。

使用這個(gè)模型已計(jì)算出,感應(yīng)在軀干的周邊、具有整個(gè)軀體曝露到dB∕dt =37.5 T∕s(參見附錄B與表B.1),生物組織中的場為6.15 V∕m(人體中假設(shè)的中值神經(jīng)激勵(lì)的閾值)。該理論數(shù)值適用于使激勵(lì)閾值*小化的曝露情況:也*是,一個(gè)很大的成人;在其軀體的尺寸上,有一個(gè)數(shù)值、方向、相對相位不變的關(guān)聯(lián)場;一個(gè)單相方波形的生物組織內(nèi)電場。在大多數(shù)的情況下,實(shí)驗(yàn)條件與理想?yún)?shù)有偏離,從而會(huì)產(chǎn)生比*小值更大的閾值。

對感應(yīng)電場設(shè)定的理想條件之一是單相、方波形狀。注意到:在生物組織內(nèi)的場取決于磁通密度的時(shí)間導(dǎo)數(shù)(即微分)dB∕dt的波形,對磁脈沖這必然地是雙相的;如果磁通密度的上升值和下降值是相等的,雖然上升和下降時(shí)間不是必須相等,其平均值為0。如果感應(yīng)波形是的相反轉(zhuǎn)或是延遲的、或是漸進(jìn)的,則閾值可以是有效地與應(yīng)用到單相波形的相同。

導(dǎo)出的保守理論數(shù)值37.5 T∕s,可以與MRI(核磁共振成像系統(tǒng))研究中人體軀干脈沖磁場曝露所得出的實(shí)驗(yàn)閾值相比較(Bourland及其同事[B12],[B13],[B14],[B15];Budinger及其同事[B20];Cohen及其同事[B24];Mouchawar及其同事[B61];Nycnhuis及其同事[B66];Schaefer及其同事[B86],[B87];Yamagata及其同事[B98]),如同過去所復(fù)核的一樣(Reilly[B75],第9.7節(jié))。兩位研究者(Budinger及其同事[B20];Cohen及其同事[B25])報(bào)告的平均感覺閾值是60 T∕s,而另一位研究者(Bourland及其同事[B12])報(bào)告的*小閾值是45 T∕s。更高的閾值由其他的研究者作出報(bào)告,但是像上述所引述的研究一樣,這些牽涉到非*理想的波形,或?qū)е虏坏贸?小基強(qiáng)度數(shù)值的(其它)情況。

上述討論的、在實(shí)驗(yàn)中使用的模擬MRI場,在人體軀干尺寸范圍內(nèi),幅度和相對相位都有相當(dāng)大的變化。當(dāng)這種非均勻性存在時(shí),對電刺激*適當(dāng)?shù)牧慷仁遣磺逦摹?近的研究報(bào)告中,感覺的閾值系根據(jù)空間平均的曝露,而不是如同上述大多數(shù)研究提及的空間的峰值。使用一個(gè)空間平均的量度,感覺閾值的平均基強(qiáng)度值,在包括65個(gè)人體對象的一個(gè)研究中(Hebrank[B40])報(bào)告為25 T∕s,而另一個(gè)包括84個(gè)人體對象的研究中(Nyenhuis及其同事[B66])報(bào)告為28.8 T∕s。

使用磁刺激的心臟激勵(lì)閾值,已經(jīng)在狗(的實(shí)驗(yàn))中得到確定。早期的結(jié)果(Mouchawar及其同事[B62];Yamaguchi及其同事[B99])指出dB∕dt的閾值,超出從這里使用的模型所預(yù)告的數(shù)值(表7和表B.1),雖然這可以由所引述的研究(Reilly[B73])中使用了非*理想曝露條件來解釋。更近期的用狗做試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果(Schaefer及其同事[B88]),在按動(dòng)物到人體的尺寸比例衡量時(shí),很好地與使用于本標(biāo)準(zhǔn)中的模型相符合。以下這點(diǎn)也已得到確認(rèn):在時(shí)變刺激場上增加1.5 T的靜止場,并不改變心臟激勵(lì)的閾值(Bouland及其同事[B16])。

考慮到理論和實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù),分委員會(huì)采納表7中所列出的峰值dB∕dt( )為中值閾值。附錄B敘述了如何從表6的生物組織內(nèi)的參數(shù)來導(dǎo)出表7的外部場閾值的方法。

表7  已確認(rèn)的磁dB∕dt 作用閾值的模型:整個(gè)軀體的曝露;中值閾值a

反   應(yīng)

0-pk (T∕s)b

τe(ms)

fe(Hz)

腦,突觸活動(dòng)的改變

      1.45

       25.0

        20

腦,10μm神經(jīng)激勵(lì)

      237

      0.149

      3350

軀體,20μm神經(jīng)激勵(lì)

      37.5

      0.149

      3350

心臟激勵(lì)

      88.7

       3.00

       167

a.表的解釋如下:對tp≥τe, = 0;對tp≤τe, = 0(τe∕tp);

又,對f≤fe, = 0;對f≥fe, = 0 (f∕fe)。

b.(T∕s-pk)是指磁通密度的短時(shí)峰值。

閾值按表7的參數(shù)進(jìn)行計(jì)算,并示出于方程式(5a)和方程式(5b)中,如:

      = 0                 對tp≥τe                                   (5a)

      = 0(τe∕tp)      對tp≤τe                                      (5b)

這里  tp 是 0 波形的相持續(xù)時(shí)間。

另外,限值可以按方程式(6a)和方程式(6b)進(jìn)行確定:

      = 0               對f≤fe                                        (6a)

     = 0 (f∕fe)      對f≥fe                                           (6b)

 

表8中列出的B可以從表7的準(zhǔn)則中使用正弦形場的關(guān)系來計(jì)算,示于方程式(7)和方程式(8):

      = 0∕(2πfe)                                                      (7)

      B0(rms)=B0(峰值)∕( )                                          (8)

這里 0   是dB∕dt的*小(基強(qiáng)度)閾值

B0  是B的*小閾值

中值的磁通密度閾值按表8進(jìn)行計(jì)算,方程式(9a)和方程式(9b)如下:

      B=B0               對f≥fe                                         (9a)

      B=B0 (fe∕f)      對f≤fe                                            (9b)

表8   中值磁通密度的閾值;整個(gè)軀體的曝露a

反   應(yīng)

B0-rms (mT)

H0-rms(A∕m)

fe(Hz)

腦,突觸活動(dòng)的改變

      8.14

    6.48×103   

        20

腦,10μm神經(jīng)激勵(lì)

      7.97

    6.34×103   

      3350

軀體,20μm神經(jīng)激勵(lì)

      1.27

    1.00×103       

      3350

心臟激勵(lì)

      59.8

    4.76×103       

       167

a. 對f≥fe,B=B0;對f≤fe,B=B0 (fe∕f)。

考慮到上述討論的方法,顯然表8中的磁通密度限值是根據(jù)表6相關(guān)作用部位評價(jià)所設(shè)定的生物組織內(nèi)的限值而得出的。舉例,腦的曝露限值是根據(jù)在大腦皮質(zhì)外部周界中所感應(yīng)的估計(jì)場;心臟激勵(lì)適用于心臟*中所感應(yīng)的場;而周邊神經(jīng)的限值系根據(jù)軀干周邊中的*大感應(yīng)場。

 

6.4 靜止或準(zhǔn)靜止的磁場曝露

從方程式(9b)可見,當(dāng)頻率接近零時(shí),磁通密度的閾值將增加到無窮大;磁通密度的一個(gè)上限是需要的,以避免由磁流體動(dòng)力學(xué)作用到磁場內(nèi)移動(dòng)電荷上的力的有害影響。這種移動(dòng)典型地關(guān)聯(lián)到血管系統(tǒng),雖然觀察到的影響也能夠因軀體或眼睛在強(qiáng)靜止場內(nèi)的快速運(yùn)動(dòng)來形成。這些的物理效應(yīng)是Hall(霍爾)電壓或Lorentz(勞倫斯)力。

關(guān)于靜止磁場,在實(shí)驗(yàn)室條件下的反應(yīng)包括2 T靜止磁場下,人體心臟周期長度(心臟循環(huán)時(shí)間)增加17%(Jehesen及其同事[B49])。作者們提出其見解:所觀察到的效應(yīng)對健康的人體對象可能是無害的。但是對不良節(jié)律的病人的安全性尚不肯定。其他的觀察包括血液的速度在1-10 T之間有0.2-3%的變化(Dorfman[B31];Keltner[B52])。在1.5 T時(shí)注意到很多有害效應(yīng),包括:眩暈、平衡困難、惡心、頭痛、麻木和麻刺感、光幻視、和不正常味的感覺。在4 T時(shí)注意到更多的明顯作用(Schenck及其同事)。其他的影響包括在4 T時(shí)老鼠心臟T-波的良性增強(qiáng)(Gaffey和Tenforde[B35],Tenforde及其同事[B95])。

Schenck及其同事的研究,報(bào)告在1.5 T時(shí)在許多人體對象中有有害影響,分委員會(huì)采用1.5 T作為有害影響的中值閾值。1.5 T的峰值關(guān)聯(lián)到慢速變動(dòng)的正弦形場1.06 T-rms。對閾值的分布已經(jīng)設(shè)定了一個(gè)與其他電閾值相同的對數(shù)正態(tài)分布的統(tǒng)計(jì)學(xué)模型(見第6.8節(jié))。因此,在低于中值3倍的因子上,也*是353 mT上(在表2中所列出的這個(gè)數(shù)值是對*低頻率的),受影響的敏感個(gè)人總數(shù)估計(jì)小于曝露個(gè)人總數(shù)的1%。對公眾,分委員會(huì)應(yīng)用一個(gè)3倍的額外安全因子,這*導(dǎo)出了118 mT的這個(gè)數(shù)值(如在表2中所列出的)。


6.5 非正弦形場或脈沖場

在表1、表2、表3、表4、和表5中的基本限值和MPE(*大許可曝露)水平,是假設(shè)為正弦形曝露的波形,表達(dá)為頻率的函數(shù)。然而在許多實(shí)際情況下,可應(yīng)用的波形可能不是正弦形的,例如具有諧波干擾的波形,或是具有脈沖的波形。分節(jié)5.2.4表述了基于過去的研究(Reilly[B74],Reilly和Diamant[B79]),用于確定非正弦形波形(脈沖或混合頻率)符合性的幾組試驗(yàn)。除了滿足表1和表2的均方根(rms)限值之外,還要求滿足這些試驗(yàn)中的一個(gè)。

5.2.4.1分節(jié)中的準(zhǔn)則系根據(jù)生物組織內(nèi)的場(或接觸電流)、或是環(huán)境場的導(dǎo)數(shù)(微分)的短時(shí)峰值和相持續(xù)時(shí)間。作為另一種選擇,在5.2.4.2分節(jié)中的方程式(2)使用試驗(yàn)波形的Fourier(傅立葉)分量。因?yàn)樵谌魏我粋€(gè)分節(jié)中的準(zhǔn)則都是保守的,每個(gè)分節(jié)都可用來作符合性的測驗(yàn)。可按取得完成測驗(yàn)所需數(shù)據(jù)的相對方便性來確定作何選擇(傅立葉分量或短時(shí)峰值和相持續(xù)時(shí)間)。

在有些情況下,符合性試驗(yàn)可能是過分地保守的。這些情況當(dāng)著波形表現(xiàn)為一個(gè)低頻的波形、在其上疊加一個(gè)短持續(xù)時(shí)間的脈沖時(shí),可能會(huì)發(fā)生。當(dāng)著這種脈沖在持續(xù)時(shí)間上較短而幅度則較大時(shí),保守的程度會(huì)增加。一項(xiàng)更*的試驗(yàn),例如用于部位研究(Reilly和Diamant[B79])的一個(gè)試驗(yàn),需要用一個(gè)神經(jīng)激勵(lì)的模型對特定波形的閾值作出評價(jià)。

使用在方程式(2)中的*大頻率是5 MHz,這是在本標(biāo)準(zhǔn)限值之外的。然而,對特定波形不遵守本標(biāo)準(zhǔn)與針對較高頻率的IEEE C95.1標(biāo)準(zhǔn)之間的頻率劃分的也是可能的。由于截去方程式(2)在3 kHz上的和數(shù)是沒有意義的,故該和數(shù)被應(yīng)用到可驗(yàn)證的電刺激的*高頻率上。

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